LYMECYCLINELaatste bijwerking : 2021.10.10 |
|||||||||
Synoniem: | TETRACYCLINE laurylsulfaat; LIMECYCLINE; | ||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check I | neen II | neen II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er is geen evidentie voor verhoogde teratogeniciteit, wel voor interferentie met de botvorming wat zich uit in verkleurde tanden.
Tot nog toe is geen invloed op de vruchtbaarheid gerapporteerd bij mensen.
Volgens LAREB is het gebruik van tetracycline in het eerste trimester redelijk veel ervaring opgedaan, ongeveer 1000 gevolgde zwangerschappen. Er werd geen eenduidig verhoogd risico op aangeboren afwijkingen gezien [LAREB 09 2021].
Lymecycline wordt volledig omgezet tot tetracycline tijdens de absorptie van het geneesmiddel en de systemische blootstelling is enkel aan tetracycline. Tetracyclines passeren de placentabarrière [LAREB 09 2021].
Limecycline passeert de placenta-barrière [SKP Tetralysal 07 2021]. Limecycline (of tetracycline laurylsulfaat) is sterker oplosbaar dan tetracycline base, waardoor lagere doses kunnen gebruikt worden (408mg limecycline = 300mg tetracycline base). Gegevens over 1795 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan tetracycline werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (78 gevallen tegen 76 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 12/10 cardiovasculaire defecten, 1/2 gespleten verhemelte, 0/0.5 open rug, 5/3 polydactylie, 1/2 verkorte ledematen en 1/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Gevallen van vetdegeneratie in lever en pancreas zijn gemeld bij zwangere vrouwen, vooral bij hogere doseringen dan de klassieke [SKP Tetralysal 07 2021] [LAREB 09 2021].
Dierexperimenteel:Uit dierproeven bij ratten blijkt dat het toedienen van tetracyclines verantwoordelijk is voor embryo-, foetale – en perinatale toxiciteit en teratogene effecten. En dit werd aangetoond in elke fase van de zwangerschap of de zoogperiode aan een dosis waarbij er een kleine veiligheidsmarge was ten opzichte van de therapeutische dosis [SKP Tetralysal 07 2021].
Tweede trimester:Gebruik van tetracyclines is afgeraden tijdens het 2de trimester van de zwangerschap [LAREB 09 2021].
Afgaande op ervaring met mensen veroorzaakt tetracycline, dat zich opstapelt onder de vorm van een calciumcomplex in beendervormende weefsels gedurende de osteogenese, groeistoornissen van het botweefsel, irreversibele tandverkleuringen en defecten aan het tandglazuur wanneer tetracycline wordt toegediend tijdens de zwangerschap [SKP Tetralysal 07 2021].
Tetracycline stapelt zich op onder vorm van een calciumcomplex in beendervormende weefselsgedurende de osteogenese. Dit veroorzaakt groeistoornissen van het botweefsel en irreversibele tandverkleuringen en defecten aan het tandglazuur [SKP Tetralysal 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Gebruik van tetracyclines is afgeraden tijdens het derde trimester van de zwangerschap [LAREB 09 2021]. Zie ook 2de trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie ook 2de trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zoals voor tetracycline-klasse antibiotica bekend is, kan limecycline ook permanente schade aan het gebit veroorzaken (verkleuring en glazuurdefecten) en een vertraging veroorzaken bij de ossificatieprocessen in foetussen die daaraan worden blootgesteld in de baarmoeder gedurende de tweede helft van de zwangerschap, en bij kinderen onder de acht jaar als gevolg van verrijking in weefsels met een hoge calciumomzetting en vorming van calciumchelaatcomplexen [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L?
Tetracycline wordt zwak in de moedermelk uitgescheiden en wordt er sterk gebonden aan calcium wat hun biobeschikbaarheid beperkt. M/P ratio’s variëren tussen 0.25 en 1.5 [Briggs]. Na maternale blootstelling aan 500mg tetracycline, 4 x per dag, lag de concentratie van tetracycline in de melk gemiddeld op 1.14mg/L. De M/P ratio was 0.59. De absolute dosis voor de zuigeling variëert dan van 0.17 tot 0.39mg/kg/dag. Dusdanige blootstelling geeft niet detecteerbare tetracycline gehaltes bij zuigelingen (< 0.05mcg/ml). Andere observaties na toedienen van respectievelijk 275 mg en 150 mg per dag gaven ongeveer hetzelfde resultaat: geen detecteerbare tetracycline spiegels in plasma of maximum 1,2 mg/L. Gebruik gedurende minder dan 3 weken is verenigbaar met borstvoeding [Hale].
Dierexperimenteel:Uit dierproeven bij ratten blijkt dat het toedienen van tetracyclines verantwoordelijk is voor embryo-, foetale – en perinatale toxiciteit en teratogene effecten. En dit werd aangetoond in elke fase van de zwangerschap of de zoogperiode aan een dosis waarbij er een kleine veiligheidsmarge was ten opzichte van de therapeutische dosis [SKP Tetralysal 07 2021].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Tot nog toe werden geen problemen gerapporteerd.
Tot nog toe werd geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Er zijn tot nog toe geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.